当前位置:首页 > 金融知识 > 正文

瑞磁呼吸道20项诊断试剂 申请在美上市

09-11 金融知识

菲律宾Sunbet

菲律宾Sunbet娱乐平台而不断追求新的目标成立以来得到用户一致认可,信誉、安全、稳定为基础立足于业内是信的过的.

瑞磁生技(6598,ABC-KY)宣布,已向美国FDA递件要求可搭配MDx-3000检测20项呼吸道病原体诊断试剂(Respiratory Pathogen Panel,简称RPP)的上市审核,力拼2020年末取证落伍行商业化。

RPP试剂能检测20项最常见以致呼吸系统疾病的病毒及细菌,并经过逾2,580个样本的临床实验。该临床实验分别在美国的四个地区举办,包含纽约Memorial Sloan Kettering癌症中心、洛杉矶USC儿童医院、田纳西州Poplar Healthcare及佛罗里达州的坦帕综合医院。

瑞磁的RPP试剂用于检测及核定病毒与细菌的组合,包含A型盛行性感冒病毒(H1, H1N1 2009, H3亚型)、B型盛行性感冒病毒、呼吸道融合病毒(A型、B型)、副盛行性感冒病毒(1型、2型、3型、4型)、人类间质肺炎病毒(A型、B型)、鼻病毒、肠病毒、冠状病毒(OC43、HKU1、NL63)、腺病毒、肺炎霉浆菌、肺炎披衣菌、百日咳杆菌;该RPP试剂可望在2020年末取证上市。

苹果光终究亮了!苹概股早盘同步上扬

苹果光终究亮了!苹果新机宣布后,台系苹概股包含台积电(2330)、大立光(3008)、可成(2474)、日月光投控(3711)等11日收盘呈同步上扬,大立光亦挣脱外资券商降评暗影,早盘涨幅近2%

瑞磁的MDx-3000是供给多元及全球最高通量的全自动化诊断系统,专为大型医院及参考实验室的大批量分子检测想象,将PCR扩增、杂交/靶标捕获、分子诊断测试等检测步骤整合及全自动化,有利于实验室可以在举办多元及高通量的检测时候,提高实验室效能、下落劳动力与试剂成本、减少检体受到感染、以及为病患带来更好的治疗效果。

MDx-3000系统供给高容量实验室,每8小时可检测188个检体,是如今高成本分子诊断系统的替代品。

瑞磁创办人及总经理何重人表示,美国临床实验机构的回响反映非常正面,并强调了对自动化、高通量、多元MDx-3000的需求,特别是在流感时节,临床实验机构对MDx-3000的易用性,以及员工可以快速对系统支配上手以为非常舒服,也表示除了检测17项病原体的肠炎试剂(GPP),RPP将成为搭配MDx-3000举办商业化的第二项试剂产品,而MDx 3000是如今体外诊断医疗东西领域中最高通量的系统。瑞磁生技整体主要措置研发、分娩及销售多元检测产品,该整体将「数字条码」及「免疫与分子化学」结合起来,制作了一种新的、生物启发的数位生物条码(BMB)技术,已获得专利的微型BMB唯一人体毛发直径大小,用免疫化学或分子探针标记,数位生物条码可以随便纰漏被扫描及精准确识非常高数量(4,096条码)的生物检体。

瑞磁生技还与各种诊断公司合作,其应用包含盛行症、自身免疫疾病、过敏、肠道微生物组及兽医市场;而MDx-3000检测仪器已获得CE Mark,可在欧洲国家应用,并已获得美国FDA同意上市。

申博官网声明:该文看法仅代表作者自己,与本平台无关。 转载请保留链接: https://www.jrd18.com/jinrongzhishi/20190911/12401.html